07-222026河北省药监局26年6月份共批准首次注册第二类医疗器械产品35个（附名单）
2026年6月，河北省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品35个（详见附件）。特此公告......
07-212026卵裂胚培养液创新医疗器械产品注册技术审评报告（2026年吉纳生物版）
一、产品概述（一）产品结构及组成产品是由氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钾、七水硫酸镁、碳酸氢钠、丙酮酸......
07-212026胸部核医学图像辅助分诊软件产品注册技术审评报告（2026年上海联影版）
一、产品概述（一）产品结构及组成该产品由软件布置程序与授权文件组成，包括服务器端与浏览器端。服务......
07-212026质子治疗系统医疗器械产品注册技术审评报告(2026年迈胜医疗版)
一、产品概述（ 一）产品结构及组成该产品由加速器子系统与治疗子系统组成，其中加速器子系统包括离子......
07-212026人 EGFR/ALK/ROS1/MET/KRAS/RET 基因突变检测试剂盒注册
一、产品概述（一）产品主要组成成分本试剂盒包括两个部分：RNA 基因融合检测与 DNA 基因突变......
07-212026广西药监局发布修订《广西第二类创新医疗器械特别审查审批程序（试行）（征求意见稿）
为贯彻落实国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办......
07-212026广西药监局26年6月份第二类医疗器械产品注册信息公布！
按照《医疗器械监督管理条例》相关规定，现将2026年6月广西药监局审批的第二类医疗器械产品注册信......
07-2020262026小型企业如何选性价比高的专业器械注册代办
小企业在选择医疗器械注册代理的时候，性价比就是“少走弯路所节省下来的时间成本、覆盖整个过程中的隐......
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