07-302026第三类医疗器械高压造影注射延长管注册办理流程及步骤周期指南
高压造影注射延长管通常由导管、接头、O型圈组成。用于介入手术中管路加长、药物输注与快速输液等。具......
07-302026第三类医疗器械环柄注射器注册办理流程及步骤周期指南
环柄注射器通常由推杆组件、端盖、外套组件、胶塞、接头保护帽组成，一般按照基于聚碳酸酯等材料制成。用于......
07-302026第三类医疗器械远端保护器注册办理流程及步骤周期指南
远端保护器通常由鞘管、导丝与滤网类结构等组成，鞘管一般按照基于高分子材料制成，导丝一般按照基于不锈钢材料......
07-302026第三类医疗器械血管内回收装置注册办理流程及步骤周期指南
血管内回收装置通常由抓取装置、杆、控制装置与鞘管等结构组成，具备异物抓取功能，抓取装置一般按照基于金......
07-302026医疗器械注册申请人应当在何时提交延续注册申请？
医疗器械注册证的有效期是五年，《医疗器械监督管理条例》第二十二条规定得很清楚。要是这张证件快要到......
07-302026医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“符合性声明”？
延续注册即医疗器械注册证的有效期到期之前需要开展的一种法律手续，在《医疗器械注册与备案管理措施......
07-302026天津市药监局公布2026年第二季度第一类医疗器械产品备案信息
按照《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》（药监综械注〔2023〕89号）要求......
07-302026天津市药监局2026年6月第二类医疗器械首次注册产品目录
按照《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》（药监综械注函〔2024〕52......
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