05-122026医用重组胶原蛋白敷料注册要点：二类医疗器械3大根本要求
本文详解医用重组胶原蛋白敷料注册要点，包括产品组成、工作原理、生物学评价、灭菌工艺及临床评价等关......
05-112026院内制剂消瘿膏研发技术服务机构遴选竞争性磋商公告
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05-112026
院内中药制剂委托研发服务项目公开招标招标公告
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05-112026委托生产中注册检验样机、临床试验样机的上市放行问题
医疗器械注册人按照基于委托受托方生产的方式制作注册检验样机、临床试验样机，这种模式在行业实践中相当常......
05-112026有源医疗器械更换零部件、换外壳的注册与体系管理要点
对于生产三类有源医疗器械的企业来说，产品在获证上市后可能会因为技术升级、供应链调整或者工艺优化等......
05-112026有源医疗器械主板CPU型号问题的注册管理要点详解
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05-112026上海市三部门发布《上海市开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的实施方案》
沪药监械注〔2026〕69号各相关单位： 为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，推进以临床价值......
05-112026北京市26年4月共批准注册第二类医疗器械产品56个（附名单）
公告〔2026〕10号 2026年4月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品5......
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