欢迎来到飞速度CRO-专注于药械与医疗服务的解决方案专家!
登录
注册
全部服务
网站首页
服务项目
常见问题
查询工具
新闻中心
项目经验
关于我们
投稿
问答
19103801095
医疗器械注册
第三类医疗器械注册延续
第二类医疗器械注册证延续
GMP质量管理体系认证
医疗器械分类界定
二三类医疗器械生产许可证
第一类医疗器械生产备案
进口第三类医疗器械首次注册
进口第二类医疗器械首次注册
进口第一类医疗器械产品备案
第三类医疗器械首次注册
第二类医疗器械首次注册
第一类医疗器械注册备案
医院项目
医院重点实验室建设
互联网医院建设
医疗机构重点专科(省级/国家级)
医疗机构等级评审
院内制剂(中药制剂)备案申报
药物/医疗器械临床试验机构备案
临床试验
药物Ⅳ期临床试验(药物四期临床试验)
药物Ⅲ期临床试验(药物三期临床试验)
药物Ⅱ期临床试验(药物二期临床试验)
药物Ⅰ期临床试验(药物一期临床试验)
医疗器械临床试验
药品注册
体内/外药代动力学研究
体内/外药效学研究
早期安全性评价研究
安全性评价
遗传毒性试验
急性/长期毒性试验-单次/多次给药毒性试
国际注册
巴西医疗器械注册(ANVISA认证)
韩国医疗器械注册(MFDS认证)
泰国医疗器械注册(MDCD注册)
澳大利亚医疗器械注册(TGA认证)
日本医疗器械注册(PMDA注册)
英国医疗器械注册(UKCA认证/MHRA
海牙文书/APOSTILLE认证
自由销售证明(出口销售证明书)
医疗器械510K
QSR820考核
MDR 2017/745 EU
IVDR 2017/746 EU
当前位置:
首页
>
沂源新闻中心
>
沂源法规库
搜 索
新闻中心
公司新闻
行业动态
基础知识
视频中心
法规库
行业招标动态
把您的困惑告诉顾问吧
飞速度顾问为您在线解答
医疗器械注册
GCP备案
临床试验
药物临床前研究
国际注册
其他服务
04-14
2026
电凝切割内窥镜注册审查指导原则(2026年版)
本指导原则旨在为技术审评部门审评注册申报资料提供参考,同时也用于指导申请人对电凝切割内窥镜(以下......
04-14
2026
血管内超声诊断设备注册审查指导原则(2026年版)
本指导原则旨在指导注册申请人规范血管内超声诊断(intravascular ultrasound......
04-13
2026
《药物临床试验申请临床评价技术指导原则》(2026年版)
一、概述(一)背景与目的药物临床研发是药物创新的根本环节,临床整体研发计划与临床试验设计的科学性......
04-13
2026
《药物上市申请临床评价技术指导原则》(2026年版)
一、概述药物上市申请临床评价是创新药全生命周期获益-风险评估的根本环节。为更好地指导评价者对药物......
03-30
2026
江西省医疗机构制剂注册与备案管理实施细则(征求意见稿)(2026年版)
第一章 总则第一条【目的与依据】为规范江西省医疗机构制剂(以下简称“制剂”)注册与备案管理,根......
03-27
2026
临时心脏起搏电极导线技术审评要点(征求意见稿)(2026年版)
本审评要点是临时心脏起搏电极导线安全性、有效性与质量控制方面有重要影响的技术要求/审评共识的文件......
03-27
2026
具有靶控输注功能的输注泵技术审评要点(征求意见稿)(2026年版)
本审评要点是具有靶控输注(Target Control Infusion, TCI)功能的输注泵......
03-27
2026
移动式磁共振成像系统技术审评要点(征求意见稿)(2026年版)
本审评要点是移动式磁共振成像系统的安全性、有效性与质量控制方面有重要影响的技术要求/审评共识的文......
首页
上一页
6
7
8
9
10
下一页
末页
请进
提交留言
在线咨询
在线咨询
咨询热线
191-0380-1095
同微信
项目在线咨询
医疗器械注册
临床试验咨询
GCP证书培训