07-102023病理图像人工智能研究软件性能评价审评要点（2023年第23号）
病理图像人工智能研究软件性能评价审评要点本要点旨在指导医疗器械注册申请人对病理图像人工智能研究软......
07-062023马来西亚医疗器械注册（MDA）简介
引言：按照马来西亚《医疗器械管理法》规定，所有在马来西亚生产、进口的医疗器械产品都必须在医疗器械......
07-052023销售角膜接触镜在义乌办理医疗器械经营许可证有什么要求？
说到医疗器械销售，必须要说说义乌，本文为大家介绍角膜接触镜这个广受年轻爱美人士青睐的第三类医疗器......
06-2520232023年7月-8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作摆设
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人摆设咨询时间，保证咨询工作质量，国家药监......
06-202023两项医疗器械注册人制度实操层面答疑
医疗器械注册人制度为医疗器械注册人与医疗器械生产企业都提供了巨大的机会，对医疗器械注册产品加速上......
06-202023委外开展医疗器械工艺验证，对第三方医疗器械服务机构的资质有何要求？
对于医疗器械注册，尤其是无菌医疗器械注册产品，或是有清洁要求的医疗器械注册产品，在注册过程中委托......
06-132023上海市第二类体外诊断试剂注册申报常见发补问题研究
引言：为帮助医疗器械注册申请人更好地理解法规、规章、指导原则等配套文件的要求，本文对2022年上......
06-032023有源医疗器械注册送检资料之可用性工程文件
近期，问到可用性工程文档编制服务机构的客户较多，飞速度是国内起初起初开展可用性工程文件研究机构及起初起初......
请进
提交留言
提交留言
