08-102025一次性使用细胞刷注册及医疗器械临床评价要点
供临床配套用内镜活组织取样的一次性使用细胞刷，在我国属于第二类医疗器械注册产品。一次性使用细胞刷......
08-092025三维电子腹腔镜注册及医疗器械临床评价要点
三维电子腹腔镜与内窥镜图像处理主机连接，在医疗机构中使用，通过创口进入人体，用于腹腔手术中的通过了解......
08-0920252025年6月国家局批准105项进口第一类医疗器械产品备案
来自国家药监局2025年8月8日公开披露的消息，2025年6月国家药监局批准进口第一类医疗器械产......
08-082025一文了解手术吸引切割器的医疗器械注册办理流程及步骤
医生在开展微创手术时最担心什么？就是吸入组织的切割器突然卡住！这种设备一边吸走碎肉，一边切割组织......
08-082025一文了解腔内气压弹道碎石机的医疗器械注册办理流程及步骤
手术室里的“碎石之王”已经进攻患者体内的结石忽然——这东西借助高压气体将结石塌陷成渣，听起来像工......
08-082025湖北省25年7月批准注册第二类医疗器械产品64个（附名单）
按照《医疗器械注册与备案管理措施》、《体外诊断试剂注册与备案管理措施》相关规定，2025年7月湖......
08-082025国家器审中心：《医疗器械分类目录》部分内容调整意见！
各密切相关单位及个人：按照《医疗器械分类目录动态调整工作程序》及相关要求，国家药品监督管理局医疗器械......
08-072025郑州医疗器械注册流程及费用多少？
审计主体：河南省药品监督管理（法定办理期限为20个工作日，承诺压缩至10个工作日）服务目标：河南......
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