11-042025颅内取栓支架注册审查指导原则（2025年版）
本指导原则旨在指导申请人对颅内取栓支架注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对颅内取栓支......
11-042025重磅！海南省药监局发布支持高端医疗器械产业创新发展若干措施！
省局各处室、直属单位，各相关单位：为充分发挥海南自贸港政策优势与对外开放重要门户作用，优化医疗器......
11-042025颅内取栓支架产品技术要求及医疗器械注册要点
2025年11月3日，国家药监局发布《颅内取栓支架注册审查指导原则（2025年第25号）》，借着......
11-032025医疗器械按照基于一致材料制成的多个规格装量的预充式导管冲洗器开展药物相容性研究时如何
医疗器械注册申报这个相当复杂且需遵循严格规范的过程之中，预充式导管冲洗器作为直接接触药液的一次性......
11-032025医疗器械一次性使用便携式输注泵非电驱动产品适用范围中是否需要注明具体药物的名称？
医疗器械注册申报的整个流程之内，对于那类被叫做一次性使用便携式输注泵（且为非电驱动这种类型）的产......
11-032025医疗器械软性亲水接触镜产品无散光与散光镜片是否能作为同一注册单元？
医疗器械注册所涉及的广泛领域当中，软性亲水接触镜产品密切相关的注册单元划分这一具有技术属性、极为根本......
11-032025药监局：公开征求《体外诊断试剂分类目录》部分内容动态调整！
各密切相关单位及个人：按照国家药监局密切相关工作要求，依据《医疗器械分类目录动态调整工作程序》，国家药监......
11-032025医疗器械注册申请人在取得产品注册证前委托生产的，有哪些注意事项？
医疗器械注册人制度全面实施，让医疗器械委托生产有多种形式，本文为大家说说医疗器械注册申请人在取得......
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