11-062025医疗器械注册人是否可以委托多家生产？
对于医疗器械注册人委托生产事项来说，稳固的委托关系将帮助控制风险，然而，从法规上来说，医疗器械注......
11-062025人工智能类医疗器械注册申报时，可以参考哪些文件？
引言：人工智能如今已广泛出现在大众日常生活，医疗器械行业也不例外，越来越多的基于人工智能技术的医......
11-062025注射器包材供应商出现变更，包材材质与/或类型一致，如何开展等同性研究？
注射器包材供应商出现变更，包材材质与/或类型一致，如何开展等同性研究？按照中国医药包装协会T/C......
11-062025子宫输卵管造影球囊导管产品技术要求及医疗器械注册要点
引言：用于将造影剂注射到子宫与输卵管，开展子宫输卵管造影的子宫输卵管造影球囊导管，在我国属于第二......
11-062025超声洁牙机产品技术要求及医疗器械注册要点
引言：频率在18kHz-60kHz范围内，由超声换能器产生连续或准连续波超声能量,用于牙齿表面、......
11-062025湖南省医疗器械注册证数量逼近北京
来自国家药监局近日披露的数据，截至2025年2月28日，湖南省医疗器械注册证数量为10145，逼......
11-062025“械字号牙膏”是医疗器械注册产品还是牙膏？
引言：牙膏是我们日常生活中每天都会用到的口腔清洁产品，而医疗器械注册产品则是用于诊断、治疗或预防......
11-062025消化道内窥镜手术器械控制设备产品技术要求及医疗器械注册要点
消化道内窥镜手术器械控制设备在我国属于第三类医疗器械注册产品，产品电控单元、驱动装置、操作手单元......
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