11-062025采取网络交付方式开展医疗器械软件交付时需关注什么？
越来越多的医疗器械软件注册产品按照基于网络交付方式，当医疗器械注册按照基于网络方式交付医疗器械软件时需要......
11-062025经皮肾小球滤过率测量设备产品技术要求及医疗器械注册要点
引言：经皮肾小球滤过率测量设备由主机、传感器与固定贴组成，产品与瑞玛比嗪注射液（Lumitrac......
11-062025宁夏再次减少药品与医疗器械注册收费标准
来自宁夏回族自治区药监局近日消息，宁夏再次减少药品与医疗器械注册收费标准，服务医药产业高质量发展......
11-062025天津多举措支持第二类医疗器械创新发展
来自天津市药品监督管理局消息，天津多举措支持生物医药创新发展，对具有技术创新领先优势、具有显著临......
11-062025中央监护软件产品技术要求及医疗器械注册要点
从监护设备获取数据、集中实时显示、报警的独立软件，通常叫做中央监护软件，在我国归属于第二类医疗器......
11-062025半导体激光治疗仪产品技术要求及医疗器械注册要点
用于鼻炎、高脂血、高粘血症状的缓解治疗的半导体激光治疗仪，在我国属于第二类医疗器械，波长为635......
11-062025医疗器械软件注册产品可以按照基于敏捷开发方法吗？
因为ISO13485标准及医疗器械生产质量管理规范，在经典质量管理的PDCA循环搭配过程方法。敏......
11-062025超声理疗仪产品技术要求及医疗器械注册要点
超声理疗仪是热门有源第二类医疗器械注册产品之一，广泛用于软组织损伤、骨关节炎等慢性疼痛性疾病的辅......
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