11-132025电子下消化道内窥镜医疗器械注册技术审评报告（2025年常州联影智融医疗版）
电子下消化道内窥镜在医疗机构中与图像处理器配合使用，用于通过视频显示器提供影像供直肠、乙状结肠、......
11-132025凝胶敷料医疗器械注册技术审评报告（2025年南京斯瑞奇医疗版）
凝胶敷料由羧甲基纤维素钠、丙二醇与纯化水制成，封装于聚乙烯复合软管中。用于吸收创面渗出液或向创面......
11-132025江苏省25年10月共批准注册第二类医疗器械产品144个（附名单）
2025年10月，江苏省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品144个（具体......
11-122025聚焦超声皮肤治疗仪医疗器械产品注册技术审评报告（2025年深圳半岛医疗版）
一、产品概述（一）产品结构及组成产品由主机、脚踏开关（型号：MKF 1PW-MED）、线式治疗手......
11-122025眼科OCT图像辅助诊断软件医疗器械产品注册技术审评报告（2025年）
一、产品概述（一）产品结构及组成产品包括客户端软件与服务器端软件，客户端软件以布置U 盘形式提......
11-122025神经修复材料产品技术审评要点
本要点旨在指导注册申请人对神经修复材料产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申......
11-122025软组织再生型疝修补补片动物试验研究技术审评要点
本要点旨在指导注册申请人对软组织再生型疝修补补片（以下简称为“再生型疝补片”）开展动物试验设计及......
11-122025X射线计算机体层摄影设备用管组件可靠性评价注册审查指导原则（征求意见稿）(202
本指导原则旨在指导注册申请人对X射线计算机体层摄影设备（X-ray computed tomo......
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