11-062025人工智能医疗器械注册监管概况
作为医疗器械行业从业者，多年工作经历让我习惯看风险多于收益。对于人工智能的应用，我还是挺担心看到......
11-062025越南医疗器械注册流程与要求
引言：越南因为毗邻我国这样的大国，因此，大家都觉得越南是个小国，但事实上，越南拥有接近33万平安......
11-062025胶体金类产品生产过程中对温湿度的要求？
胶体金类产品广泛应用在我国医疗诊断领域，考虑到胶体金类产品省特性，本文为大家介绍胶体金类医疗器械......
11-062025蒙古国医疗器械注册流程与要求
蒙古国卫生部药品与医疗器械司负责诊断药品与医疗器械注册与审查工作，蒙古医疗器械注册的法规依据是蒙......
11-062025进口器械零部件需要单独办理医疗器械备案或注册吗？
我们知道进口第一类医疗器械需要向国家药监局申请进口第一类医疗器械备案；进口第二类、第三类医疗器械......
11-062025强脉冲光治疗仪产品注册单元如何划分？
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11-062025浙江医疗器械注册证累计达到7460张
2023年6月6日，国家药监局发布截止到2023年5月31日各省医疗器械许可备案相关信息，其中浙......
11-062025一次性使用人体动脉血样采集器注册流程与审评要点
一次性使用人体动脉血样采集器在我国属于第三类医疗器械注册产品，2023年6月6日，国家药监局发布......
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