11-062025一次性使用包类医疗器械注册产品命名及注册单元划分
近几天较多客户问到一次性使用包类医疗器械注册相关事项，作为一类特殊的医疗器械，包类医疗器械有针对......
11-062025包类医疗器械注册时已有注册证的组件需要重新注册检验吗
继续科普包类医疗器械注册话题，考虑到包类医疗器械注册产品中，有的组件是已取得医疗器械注册证的产品......
11-062025销售美瞳办理医疗器械经营许可证时可不购买验光设备吗？
美瞳产品兼职美与功能作用，一直是明星产品之一，被年轻群体偏爱。但从商家的角度，销售美瞳产品具有合......
11-062025第二类有源医疗器械注册，涉及多种型号规格如何在申报资料中体现
对于有源医疗器械注册产品来说，为应对不同群体、不同临床应用场景需求，好多产品都涉及多个不同的规格......
11-062025二类医疗器械注册申报资料的符合性声明应包括什么内容？
符合性声明是第二类医疗器械注册申报资料中的必备项之一，对于医疗器械注册人来说，符合性声明应包括哪......
11-062025常熟第一类医疗器械产品备案流程与要求
常熟市是苏州市的重要区域之一，常熟第一类医疗器械产品备案流程与要求与苏州一类医疗器械备案要求一致......
11-062025药监总局今日发布《2022年度医疗器械注册工作报告》
2023年3月8日，药监总局发布《2022年度医疗器械注册工作报告》，一起来看2022年这个特别......
11-062025我国医疗器械临床试验机构备案情况
引言：自2018年1月1日《医疗器械临床试验机构条件与备案管理措施》颁发实施以来，全国共计117......
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