11-062025FDA医疗器械网络安全漏洞安全通讯考量框架
引言：对疾病与健康的全生命周期预见性管理，是好多医疗行业从业者的梦想。IT基础设施、IT及网络技......
11-062025医疗器械出口办理FDA510k认证费用
引言：美国在医疗器械监管领域，FDA有好多经验供我们参考，因此，国内医疗器械企业关注FDA动态的......
11-062025医疗器械监督管理条例修订版正式发布是否属实？
医疗器械监督管理条例修订版正式发布是否属实？昨天晚上，不断的有业内朋友与客户朋友传递给我一个信息......
11-062025如何查询医疗器械在美国FDA的分类类别？
引言：尽管医疗器械在全球主要经济体的监管要求趋于一致，但各国与地区对医疗器械的分类及分类规则存在......
11-062025新《医疗器械监督管理条例》全文
引言：2021年3月18日，来自人民网、新华网消息，新修订《医疗器械监督管理条例》正式发布，条例......
11-062025I类医疗器械FDA注册流程与要求
引言：近期我会写一个系列文章，尽可能全面的为大家科普密切相关医疗器械在FDA注册流程与要求。接着昨天......
11-062025一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管获批上市
引言：考虑到分类目录管理类别调整及免临床目录变化，电子内窥镜在去年下半年起成为热门医疗器械注册产......
11-062025Alibaba阿里巴巴防疫物资验厂要求介绍
引言:电商是防疫物资批发零售的主要方式之一，阿里巴巴作为全球最大电商之一，对防疫物资的销售管控有......
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