欢迎来到飞速度CRO-专注于药械与医疗服务的解决方案专家!
登录
注册
全部服务
网站首页
服务项目
常见问题
查询工具
新闻中心
项目经验
关于我们
投稿
问答
19103801095
医疗器械注册
第三类医疗器械注册延续
第二类医疗器械注册证延续
GMP质量管理体系认证
医疗器械分类界定
二三类医疗器械生产许可证
第一类医疗器械生产备案
进口第三类医疗器械首次注册
进口第二类医疗器械首次注册
进口第一类医疗器械产品备案
第三类医疗器械首次注册
第二类医疗器械首次注册
第一类医疗器械注册备案
医院项目
医院重点实验室建设
互联网医院建设
医疗机构重点专科(省级/国家级)
医疗机构等级评审
院内制剂(中药制剂)备案申报
药物/医疗器械临床试验机构备案
临床试验
药物Ⅳ期临床试验(药物四期临床试验)
药物Ⅲ期临床试验(药物三期临床试验)
药物Ⅱ期临床试验(药物二期临床试验)
药物Ⅰ期临床试验(药物一期临床试验)
医疗器械临床试验
药品注册
体内/外药代动力学研究
体内/外药效学研究
早期安全性评价研究
安全性评价
遗传毒性试验
急性/长期毒性试验-单次/多次给药毒性试
国际注册
巴西医疗器械注册(ANVISA认证)
韩国医疗器械注册(MFDS认证)
泰国医疗器械注册(MDCD注册)
澳大利亚医疗器械注册(TGA认证)
日本医疗器械注册(PMDA注册)
英国医疗器械注册(UKCA认证/MHRA
海牙文书/APOSTILLE认证
自由销售证明(出口销售证明书)
医疗器械510K
QSR820考核
MDR 2017/745 EU
IVDR 2017/746 EU
当前位置:
首页
>
新闻中心
搜 索
新闻中心
公司新闻
行业动态
基础知识
视频中心
法规库
行业招标动态
把您的困惑告诉顾问吧
飞速度顾问为您在线解答
医疗器械注册
GCP备案
临床试验
药物临床前研究
国际注册
其他服务
03-04
2026
血型干化学胶体金联检研究仪创新医疗器械产品注册技术审评报告
一、产品概述(一)产品结构及组成主要由托盘模块、孵育模块、注液模块、图像识别模块、光路判读模块、......
03-04
2026
钛支撑聚四氟乙烯膜创新钛支撑聚四氟乙烯膜
一、产品概述(一)产品结构及组成产品由两层聚四氟乙烯膜及符合 GB/T13810 标准规定的 T......
03-04
2026
口腔种植手术导航定位系统创新医疗器械产品注册技术审评报告
一、产品概述(一)产品结构及组成该产品由台车(含机械臂、引导臂)、马达夹持器(含种植马达)、附件......
03-04
2026
光固化氢氧化钙盖髓剂性能研究需要考虑哪些内容?
在牙髓治疗里作为根本材料的光固化氢氧化钙盖髓剂,主要用于将暴露或近髓的牙本质覆盖住从而对牙髓健康......
03-04
2026
药监局26年2月进口第一类医疗器械产品备案信息
2026年2月进口第一类医疗器械产品备案信息序号产品名称备案号备案人名称原文生产地址原文备案日期......
03-03
2026
医疗器械注册申报是否可以使用受托生产企业的相关资料?
在医疗器械注册人制度得以全面推行这一宏观背景之下,众多研发型公司鉴于生产资质以及质量体系等方面的......
03-03
2026
医疗器械注册中是否可以使用收购公司的研究资料来申报?
在当下医疗器械行业整合态势不断加剧且资本运作愈发频繁的大背景之下,研发类型的公司走向被收购之途已......
03-03
2026
医用CT用X射线管组件中的CT球管是否可以与其他厂家适配使用
在医疗设备维护以及需要对成本开展管控的实践情形当中,医疗机构或者是第三方服务商往往会碰到这样一个......
首页
上一页
159
160
161
162
163
下一页
末页
请进
提交留言
在线咨询
在线咨询
咨询热线
191-0380-1095
同微信
项目在线咨询
医疗器械注册
临床试验咨询
GCP证书培训