04-142026国家药监局2026年3月批准注册272个医疗器械产品（附名单）
2026年3月，国家药监局共批准注册医疗器械产品272个。其中，境内第三类医疗器械产品231......
04-142026广东省26年3月份共批准注册第二类医疗器械产品247个（附名单）
2026年3月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品247个，其中首次注册96个......
04-1420262026年3月国家药监局批准231个境内第三类医疗器械注册产品清单
国家药监局2026年3月批准231个境内第三类医疗器械注册产品，包括胶囊内窥镜、眼科超声乳化仪、......
04-132026《药物临床试验申请临床评价技术指导原则》（2026年版）
一、概述（一）背景与目的药物临床研发是药物创新的根本环节，临床整体研发计划与临床试验设计的科学性......
04-132026《药物上市申请临床评价技术指导原则》（2026年版）
一、概述药物上市申请临床评价是创新药全生命周期获益-风险评估的根本环节。为更好地指导评价者对药物......
04-132026北京市26年3月共批准注册第二类医疗器械产品40个（附名单）
2026年3月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品40个（具体产品见附件）。 ......
04-132026医用超声雾化器注册要点：工作原理、标准与2025年第二类医疗器械要求
本文详解医用超声雾化器作为第二类医疗器械的注册要点，包括超声波雾化工作原理、根本材料与电气安全标......
04-132026一次性使用气管插管固定器注册要点：第二类医疗器械环氧乙烷灭菌
一次性使用气管插管固定器由聚丙烯材料与无纺布制成，经环氧乙烷灭菌无菌提供。本文介绍其第二类医疗器......
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