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错过医疗器械延续注册申请时限怎么办?首次注册补救方案解析

发布日期:2026-03-27 00:00:00 浏览次数:

错过医疗器械延续注册申请时限的案例时有出现。医疗器械注册证有效期届满后,若需继续使用该注册证,注册人须申请延续注册。按照《医疗器械注册与备案管理措施》规定,注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前,向原注册部门提交延续注册申请,并按要求提供相关资料。若未及时提交延续注册申请,则应当按照医疗器械首次注册的要求重新提交申请。若医疗器械注册产品及注册证信息均未出现变更,可部分沿用原注册申报资料。如有医疗器械首次注册、延续注册或变更注册咨询服务需求,欢迎随时与北京飞速度医疗科技有限公司联系。联系人:施经理,电话:19103801095,微信同号。

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医疗器械注册咨询

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