2025年4月15日，国家药监局发布《关于2026年5月～6月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作摆设的通告（2026年第13号）》，有三类医疗器械注册或是进口医疗器械注册的企业可以关注起来。
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人摆设咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作摆设通告如下:
一、轮值部门时间摆设：
二、每个受理前技术问题咨询日各审评部、临床部、综合业务部可供预约的现场咨询号数量为20个，按照中心2025年12月23日发布的《关于调整医疗器械注册受理前技术问题咨询工作摆设的通告》（2025年第30号）的要求申请与办理。未预约现场咨询或预约未成功的单位，可选择邮件方式提交咨询申请。各分中心咨询时间摆设同器审中心，但不受轮值部门限制。
咨询时间：工作日每周五下午1:30至4:30（法定节假日除外），请申请人于下午3:00前取号。
咨询地点：北京经济技术开发区广德大街22号院一区2号楼一层。
如有医疗器械注册咨询服务需求，欢迎您随时方便与北京飞速度医疗科技有限公司联络，联系人：施经理，电话：19103801095，微信同。
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