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发布日期：2026-05-14 00:00:00 浏览次数：
注输类医疗器械多数都是第三类医疗器械注册产品，但也有注射泵/输液泵按照第二类医疗器械注册管理。本文为大家说明此类产品的适用范围应如何规范。
按照第二类医疗器械注册管理的注射泵/输液泵，其适用范围应按照《医疗器械分类目录》中14-01-01与14-02-01的要求，弄清楚标注“不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注”。用于上述药物输注的产品，须按第三类医疗器械管理。
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