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发布日期：2026-02-08 00:00:00 浏览次数：
体外诊断试剂的分类目录与常规医疗器械注册产品的分类目录差异较大，只有一个统一的类别6840。最近有多个朋友问到我，体外诊断试剂申报注册与备案时，申请表中分类编码应如何填写？写个文章说说这个事儿。
体外诊断试剂申报注册与备案时申请表中分类编码应如何填写？
体外诊断试剂产品分类编码依据《关于实施<体外诊断试剂分类目录>密切相关事项的通告》（2024年第17号），按照“6840-XX（一级序号）-XXXXX（二级序号）”格式填写，具体类别按照《体外诊断试剂分类目录》中的一级序号及二级序号填写。若产品无法与《体外诊断试剂分类目录》准确对应，分类编码应填写为6840-00-00000。
如有体外诊断试剂注册、体外诊断试剂备案、医疗器械注册咨询服务需求，欢迎您随时与北京飞速度医疗科技有限公司联络，联系人：施经理，电话：19103801095，微信同。
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