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发布日期：2025-12-15 00:00:00 浏览次数：
对于医疗器械软件注册产品来说，最常见的是图像传输与处理软件，及数据数据处理软件两大类，本文为大家说说哪种软件可以作为医疗器械数据处理软件开展医疗器械注册申报？一起看正文。
哪种软件可以作为医疗器械数据处理软件开展医疗器械注册申报？
软件的管理属性界定应基于其预期用途，结合其处理对象、根本功能等因素开展综合判定。若软件产品的处理对象为医疗器械数据，且根本功能是对医疗器械数据的处理、测量、模型计算、研究等，并用于医疗用途的，符合《医疗器械监督管理条例》密切相关医疗器械定义，可作为医疗器械数据处理软件开展医疗器械注册申报。
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