飞速度CRO顾问为您在线解答
发布日期：2025-11-19 00:00:00 浏览次数：
医用护理软膏这个名称是个通用名称，可能属于医疗器械注册产品，也可能属于药品，或者其他。今天正好有客户打电话问到销售医用护理软膏是否需要办理医疗器械经营许可证这个话题，因此，写个文章说说这个极其容易违规的事儿。
销售医用护理软膏是否需要办理医疗器械经营许可证？
我国对医疗器械事项分类管理制度，销售第三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证；销售第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证；销售第一类医疗器械，企业需要有对应的营业范围；在网络平台销售医疗器械，则需要办理医疗器械网络销售备案。
医用护理软膏这个产品十分特殊，经营企业需要仔细核对产品的包装及说明书信息，因为医用护理软膏这个产品是否归属于医疗器械需要视具体产品而定，如上图所示，部分医用护理软膏属于第二类医疗器械注册产品，则经营企业需要办理第二类医疗器械经营备案凭证，而无需办理医疗器械经营许可证。此外，还有叫医用护理软膏的产品属于外用药品，则需要按照药品经营管理法规办理药品经营资质。
站点声明：
本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点，也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有，如有侵权请联系我们，我们立刻删除。如密切相关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
北京飞速度医疗科技有限公司专注于药物及医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务，提供产品注册申报代理、临床合同(CRO）研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。
1408
1103
1084
1082
1079
1075
1073
1072
1066
