当前位置: 首页 > 新闻中心 > 基础知识

临床质谱又添新成员—沃特世TQ-S micro获批医疗器械注册证

发布日期:2019-06-19 00:00:00 浏览次数:

近日,经国家药品监督管理局批准,沃特世公司“超高效液相色谱串联质谱系统(型号:ACQUITY UPLC I-Class/ Xevo TQ-S micro IVD System )”被正式应用于中国体外诊断(IVD)领域。此次获批医疗器械注册证将为中国临床领域提供又一疾病诊断与治疗的新利器,同时也标志着沃特世公司在临床质谱领域取得又一新进展。

临床质谱又添新成员—沃特世TQ-S micro获批医疗器械注册证(图1)

▼点击图片放大查看





ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQ-S micro IVD系统

该产品基于色谱与质谱原理/技术,被批准在临床上用于对来源于人体的生物样品,包括但不仅限于全血、血浆、血清、尿液、脑脊液、唾液、组织匀浆液等的被研究物开展定性或定量检测,包括内源物质(激素、多肽、蛋白、氨基酸、维生素、有机酸、核酸)及外源物质(治疗药物、毒物)项目。


本文标签:
医疗器械注册咨询

站点声明:

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如密切相关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
北京飞速度医疗科技有限公司专注于药物及医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务,提供产品注册申报代理、临床合同(CRO)研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。

您可能喜欢看:
请进
提交留言
 
在线咨询
咨询热线
191-0380-1095
同微信
项目在线咨询