12月17日下午,长治二院召开国家临床试验机构项目启动会暨GCP培训。国家药品监督管理局审核专家、山西医科大学第一医院国家药物临床试验机构主任、博士生导师刘中国教授,河南飞速度医疗科技有限公司经理王苏芬,长治二院院长李晓东及部分领导班子成员,密切相关临床、职能科室主任参加会议。会议由副院长段云飞主持。
启动仪式
▲长治二院院长李晓东致辞
李晓东表示,申报国家药物临床试验机构资质认定是我院提高医疗、科研学术水平的重要手段。从医院的角度来说,医院逐步从单纯的“临床医疗型”向“科研教学型”转变。GCP项目建设是我院的一项重点工作,希望大家以此次培训为契机,用心学习,刻苦专研,为今后规范、科学开展药物临床试验奠定坚实基础,为健康长治建设做出新的更大贡献。
▲国家药品监督管理局审核专家刘中国教授讲话
刘中国教授表示,药物临床试验机构的形成,对促进药物临床试验的顺利开展、评价新药的临床应用价值、有效保障临床药物宁静性具有重要意义。机构的形成将促进医院与国内外同行的交流与合作,不断丰富医院综合目标管理内涵,提高临床试验研究者的研究水平与法规意识,培养优秀人才与科研团队,推动学科建设与发展,为黎民健康保驾护航。
▲副院长段云飞主持会议
▲飞速度公司王苏芬经理介绍项目情况
王苏芬经理,从国家药物临床试验机构备案、国家医疗器械临床试验机构备案的项目背景与意义、申报难点、工作过程、工作规划开展详细说明。
共同摁下“国家药物(医疗器械)临床试验
GCP培训
刘中国教授以《山西省药物临床试验机构建设与发展思路》为主题,分别从我省机构建设、专委会发展及成绩、机构发展新方向,对药物临床试验机构备案工作开展了全方位的指导。
培训结束后,与会人员开展了药物与医疗器械GCP培训考试。
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