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一次性使用电子内窥镜是否属于免于开展临床试验目录的产品

发布日期:2025-11-06 20:13:04 浏览次数:

一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜,是否属于免于开展临床试验目录的产品?

一次性使用电子内窥镜是否属于免于开展临床试验目录的产品(图1)

免于开展临床试验目录中所述各内窥镜仅限于常规设计的产品。一次性使用电子内窥镜(包括整体为一次性使用、仅插入部为一次性使用的组合式内窥镜)、三维内窥镜与胶囊式内窥镜,均不属于免于开展临床试验目录的产品。

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