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发布日期：2025-11-06 20:07:15 浏览次数：
按照《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度划分一共分为三类：
类别 | 风险程度 | 举例 |
第一类医疗器械 | 风险较低 | 部分手术器械（非灭菌），医用类放大镜，医用类检查手套等 |
风险适中 | 一次性使用氧气湿化瓶、医用类口罩、部分手术器械（灭菌）、部分医用类设备等 | |
第三类医疗器械 | 风险较高 | 植入类器械等 |
一次性使用氧气湿化瓶属于几类医疗器械?
按照《医疗器械分类目录》，一次性使用氧气湿化瓶属于第二类医疗器械。
一次性使用氧气湿化瓶在医疗器械目录中信息如下：
产品名称 | 产品描述 | 预期用途 | 产品类别 |
一次性使用氧气湿化瓶 | 通常与呼吸机或氧气吸入器配套使用，一般由温度控制系统、湿化室与加热装置组成，或仅由进气口、贮水瓶、湿化室与出气口组成。是一种用于提高输送给患者的医用气体湿度水平的设备或装置。 | 用于湿化输送给患者的呼吸气体。 | Ⅱ |
一次性使用氧气湿化瓶图片：
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