2021年11月4日，国家药监局公布《进口第一类医疗器械产品备案信息（2021年10月）》，2021年10月，共计批准56个进口第一类医疗器械产品备案。如下表所示：
| 2021年10月进口第一类医疗器械产品备案信息 | ||||||
| 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人名称原文 | 生产地址原文 | 备案日期 | 状态 |
| 1 | 脑电/肌电导联线 | 国械备20210518号 | Natus Neurology Incorporated | 3150 Pleasant View Road Middleton, Wisconsin 53562 USA;IDA Business Park Gort Co.Galway Ireland. | 2021-10-29 | 有效 |
| 2 | 一次性使用细胞过滤采集器 | 国械备20210517号 | Hologic, Inc. | 4 Navigator Road, Londonderry, New Hampshire 03053, USA | 2021-10-29 | 有效 |
| 3 | 细胞保存液 | 国械备20210516号 | Hologic, Inc. | 4 Navigator Road, Londonderry, New Hampshire 03053, USA | 2021-10-29 | 有效 |
| 4 | 全自动免疫检验系统用底物液 | 国械备20160413号 | 富士レビオ株式会社 | 東京都八王子市小宮町５１番地 | 2021-10-29 | 变更 |
| 5 | 样本稀释液 | 国械备20160414号 | 富士レビオ株式会社 | 東京都八王子市小宮町51番地 | 2021-10-29 | 变更 |
| 6 | 基础外科手术器械 | 国械备20210515号 | PHEASANT INTERNATIONAL CORP. | Nai Abadi Murad Pur, Sialkot - Pakistan | 2021-10-28 | 有效 |
| 7 | 口腔隔离器具 | 国械备20170181号 | (?)?? | 42-25, Dongsan-Ro 27beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea Rep. | 2021-10-28 | 变更 |
| 8 | CD8检测试剂 | 国械备20210514号 | BioLegend, Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2021-10-27 | 有效 |
| 9 | CD14检测试剂 | 国械备20210513号 | BioLegend, Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2021-10-27 | 有效 |
| 10 | CD2检测试剂 | 国械备20210512号 | BioLegend, Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2021-10-27 | 有效 |
| 11 | CD33检测试剂 | 国械备20210511号 | BioLegend, Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2021-10-27 | 有效 |
| 12 | CD5检测试剂 | 国械备20210510号 | BioLegend, Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2021-10-27 | 有效 |
| 13 | 扭力扳手 | 国械备20171138号 | MIS Implants Technologies Ltd. | Bar Lev Industrial Park,2015600 Israel | 2021-10-27 | 变更 |
| 14 | 电动移位车 | 国械备20210509号 | 株式会社FUJI | 74-1, AZA SHAGUCHI, NISHIHONGO-CHO, OKAZAKI-SHI, AICHI, 444-0947, JAPAN | 2021-10-26 | 有效 |
| 15 | 血型研究用稀释液 | 国械备20160416号 | Diagnostic Grifols, S.A. | Passeig Fluvial,24. 08150-Parets del Vallès, Barcelona, Spain | 2021-10-26 | 变更 |
| 16 | 造口护肤粉 | 国械备20191349号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA | 2021-10-26 | 变更 |
| 17 | 防漏膏 | 国械备20190580号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA | 2021-10-26 | 变更 |
| 18 | 三丙胺缓冲液 | 国械备20171106号 | Roche Diagnostics GmbH | Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany | 2021-10-25 | 变更 |
| 19 | 取模与转移配件 | 国械备20210508号 | ZUGA MEDICAL, INC. | 300 Park Place, Suite A, Chagrin Falls, OH, USA 44022 | 2021-10-21 | 有效 |
| 20 | X射线防护装置 | 国械备20181414号 | Kenex (Electro-Medical) Ltd | Unit 17, RO24 Greenway, Harlow Business Park, Harlow, Essex, CM19 5QB,UK | 2021-10-21 | 变更 |
| 21 | 大容量冷冻离心机 | 国械备20140278号 | Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode | Am Kalkberg, 37520 Osterode am Harz, Germany | 2021-10-20 | 无效 |
| 22 | 打磨抛光清洁器具 | 国械备20210507号 | Garrison Dental Solutions LLC | 19, Hayezira St., Ra’anana, Israel; Neureutstra?e 6 75210 Keltern Germany | 2021-10-20 | 有效 |
| 23 | 医用超声波清洗器 | 国械备20210506号 | STERIS Corporation | Units 7 & 8 Stortford Hall Industrial Park Dunmow Road Bishop’s Stortford Hertfordshire CM23 5GZ United Kingdom | 2021-10-20 | 有效 |
| 24 | 人工晶状体植入器 | 国械备20210505号 | Alcon Laboratories, Incorporated | 714 Columbia Avenue, Sinking Spring PA 19608, USA | 2021-10-18 | 有效 |
| 25 | 脊柱内固定系统手术工具 | 国械备20181056号 | Zimmer Biomet Spine, Inc. | 10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA; 5400 Meltech Blvd. Suite 119, Memphis, Tennessee 38118, USA | 2021-10-15 | 变更 |
| 26 | 脊柱撑开器 | 国械备20150414号 | Zimmer Spine | Cité Mondiale 23, Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France | 2021-10-15 | 变更 |
| 27 | 脊柱手术器械包 | 国械备20150712号 | Zimmer GmbH | Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland | 2021-10-15 | 变更 |
| 28 | 高速离心机 | 国械备20140044号 | Beckman Coulter, Inc. | An der Unteren Soese 50, 37520 Osterode, GERMANY | 2021-10-14 | 变更 |
| 29 | 医用离心机 | 国械备20140178号 | Beckman coulter, Inc. | An der Unteren Soese 50, 37520 Osterode, GERMANY | 2021-10-14 | 变更 |
| 30 | 高速冷冻离心机 | 国械备20140177号 | Beckman Coulter, Inc. | An der Unteren Soese 50, 37520 Osterode, GERMANY | 2021-10-14 | 变更 |
| 31 | 高速离心机 | 国械备20170017号 | Beckman Coulter, Inc. | An der Unteren Soese 50, 37520 Osterode, Germany | 2021-10-14 | 变更 |
| 32 | 高速冷冻离心机 | 国械备20170016号 | Beckman Coulter, Inc. | An der Unteren Soese 50, 37520 Osterode, Germany | 2021-10-13 | 变更 |
| 33 | 牙科抛光条 | 国械备20181404号 | Produits Dentaires SA | 18 rue des Bosquets, CH-1800 Vevey | 2021-10-13 | 变更 |
| 34 | 肌电导联线 | 国械备20210504号 | Natus Manufacturing Limited | IDA Business Park Gort Co.Galway Ireland | 2021-10-12 | 有效 |
| 35 | 口腔通过了解仪 | 国械备20161431号 | 晉弘科技股份有限公司 | 新竹市东区科学园区研发二路7号1楼 | 2021-10-12 | 变更 |
| 36 | 全自动样品处理系统 | 国械备20210503号 | Thermo Fisher Scientific Oy | Ratastie 2, FI-01620, Vantaa Finland | 2021-10-12 | 有效 |
| 37 | 尿液有形成分染色包 | 国械备20181718号 | 東洋紡株式会社 | 福井県敦賀市東洋町10番24号 | 2021-10-12 | 变更 |
| 38 | 尿液研究用染色液 | 国械备20180813号 | 東洋紡株式会社 | 10-24, Toyo-cho, Tsuruga, Fukui, 914-8550 JAPAN | 2021-10-12 | 变更 |
| 39 | 石膏铸造包埋材料 | 国械备20170468号 | Ransom & Randolph, LLC | 570 West College Avenue, York, Pennsylvania, 17401, USA | 2021-10-11 | 变更 |
| 40 | 口镜 | 国械备20210502号 | 賈雷格斯實業有限公司 | 臺中市潭子區豐栗路100巷88弄8號 | 2021-10-11 | 有效 |
| 41 | 印模材料输送器 | 国械备20170810号 | 3M Deutschland GmbH | Ohmstra?e 3, 86899 Landsberg, Germany | 2021-10-11 | 变更 |
| 42 | 橡皮障夹 | 国械备20150074号 | Kerr Corporation | Via Strecce 4, 6934 Bioggio, Switzerland | 2021-10-11 | 变更 |
| 43 | 橡皮障 | 国械备20170006号 | Kerr Corporation | Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland | 2021-10-11 | 变更 |
| 44 | 止血钳 | 国械备20210501号 | AURIGA INTERNATIONAL | Shahab Pura Near Gepco Colony Ugoki Road, S.I.E Sialkot - Pakistan | 2021-10-09 | 有效 |
| 45 | 剪切钳 | 国械备20210500号 | AURIGA INTERNATIONAL | Shahab Pura Near Gepco Colony Ugoki Road, S.I.E Sialkot - Pakistan | 2021-10-09 | 有效 |
| 46 | 剥离器 | 国械备20210499号 | AURIGA INTERNATIONAL | Shahab Pura Near Gepco Colony Ugoki Road, S.I.E Sialkot - Pakistan | 2021-10-09 | 有效 |
| 47 | 刀柄 | 国械备20210498号 | AURIGA INTERNATIONAL | Shahab Pura Near Gepco Colony Ugoki Road, S.I.E Sialkot - Pakistan | 2021-10-09 | 有效 |
| 48 | 血压袖带 | 国械备20210497号 | GE Medical Systems Information Technologies, Inc. | Calle Valle Del Cedro 1551, Juarez, Mexico 32575； 1F, 2F, 5F No.21 Jiankang Rd., Jhonghe Dist. New Taipei City 235, Taiwan | 2021-10-09 | 有效 |
| 49 | 人体定位袋 | 国械备20180866号 | MEDTEC,Inc. | 1401 8th St.SE,Orange City,IA,51041,United States | 2021-10-09 | 变更 |
| 50 | 神经根拉钩 | 国械备20150435号 | Zimmer Spine | Cité Mondiale 23, Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France | 2021-10-08 | 变更 |
| 51 | 打入器 | 国械备20150462号 | Zimmer Spine | Cité Mondiale 23, Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France | 2021-10-08 | 变更 |
| 52 | 拔出器 | 国械备20150531号 | Zimmer Spine | Cité Mondiale 23, Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France | 2021-10-08 | 变更 |
| 53 | 打拔器 | 国械备20150550号 | Zimmer Spine | Cite Mondiale 23, Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France | 2021-10-08 | 变更 |
| 54 | 测深器 | 国械备20150534号 | Zimmer Spine | Cité Mondiale 23, Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France | 2021-10-08 | 变更 |
| 55 | 医用头灯 | 国械备20210495号 | OpInstruments GmbH | Bessemerstrasse 7, 60388 Frankfurt am Main, Germany | 2021-10-08 | 有效 |
| 56 | 开口锥 | 国械备20151933号 | LDR MEDICAL | H?tel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 ROSIERES PRES TROYES FRANCE | 2021-10-08 | 变更 |
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