眼部肌肉神经刺激器等七项创新医疗器械特别审查申请获批

冬天是你在等雪，也是种子在地底下等待萌芽；冬天是寒冷冻住手脚，也是勃勃生机蓄势待发；冬天是农历年关，也是财务年度的起始。2024年1月22日，国家药监局发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第1号）》，眼部肌肉神经刺激器等七项创新医疗器械特别审查申请获批。

创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第1号）

依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织密切相关专家对创新医疗器械特别审查申请开展了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。

1.产品名称：颈椎人工椎间盘

申 请 人：北京爱康宜诚医疗器械有限公司

2.产品名称：青光眼引流器

申 请 人：海思盖德（苏州）生物医学科技有限公司

3.产品名称：心脏脉冲电场消融系统

申 请 人：深圳北芯医疗科技有限公司

4.产品名称：介入式心室辅助系统

申 请 人：心擎医疗（苏州）股份有限公司

5.产品名称：眼部肌肉神经刺激器

申 请 人：超目科技（北京）有限公司

6.产品名称：内窥镜单孔手术系统

申 请 人：直观医疗公司

7.产品名称：Nd:YAG三倍频激光斑块减容设备

申 请 人：深圳市中科融光医疗科技有限公司

公示时间：2024年1月22日至2024年2月4日

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