近日，国家药品监督管理局批准了北京致远慧图科技有限公司生产的“眼底病变眼底图像辅助诊断软件”创新产品医疗器械注册申请。
眼底病变眼底图像辅助诊断软件包括客户端与服务器端，其中服务器端软件包括用户注册与登录模块、患者信息管理模块、基于深度学习算法的图像自动研究模块（包括图像质量判定模块与眼底多病种识别模块）、报告生成与管理模块与系统管理模块。
该产品为首个基于多病种算法设计的眼底图像辅助诊断软件。与单病种算法相比，该产品按照基于单一网络模型即可判断是否存在眼底异常，进而对多种常见眼底疾病开展识别。
该产品可以辅助医生实施多种眼底疾病综合检查，与单病种辅助诊断产品相比，其适用范围更广，可进一步提升基层医疗机构常见眼底病诊断能力，促使更广泛人群能够接受早期检查与诊疗，减少视力损伤与致盲性疾病的出现，减少相关疾病带来的社会负担。
药品监督管理部门将加强上述产品上市后监管，保护患者用械安全。
如有眼底病变眼底图像辅助诊断软件或创新医疗器械注册咨询服务需求，欢迎您随时方便与北京飞速度医疗科技有限公司联络，联系人：施先生，电话：19103801095，微信同。
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