奥林巴斯医疗株式会社主动召回电子上消化道内窥镜

来自国家药监局2024年10月08日公开消息，奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告,因为发现灭菌包装缺少产品信息，生产商奥林巴斯医疗株式会社对其生产的电子上消化道内窥镜（国械注进20173062125）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

物料对于进口医疗器械注册人还是国产医疗器械注册人来说，持续稳定的保证产品质量，持续合规运行医疗器械质量管理体系都是挑战，也是必须完成的挑战，是挑战也是基本职责。

如有进口医疗器械注册代理服务需求，欢迎您随时方便与北京飞速度医疗科技有限公司联络，联系人：施先生，电话：19103801095，微信同。