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发布日期：2025-11-06 18:51:30 浏览次数：
2024年10月28日，国家药监局发布《医疗器械优先审批申请审核结果公示（2024年第13号）》，湖南明康中锦医疗科技股份有限公司的无创呼吸机产品因“列入国家重点研发计划”通过医疗器械优先审批申请，一起来看具体内容。
医疗器械优先审批申请审核结果公示（2024年第13号）
依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），对申请优先审批的医疗器械注册申请开展审核，现将符合优先审批情形的项目予以公示，公示时间为2024年10月28日至11月4日。
序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 同意理由 |
1 | CQZ2401855 | 无创呼吸机 | 湖南明康中锦医疗科技股份有限公司 | 该产品属于“列入国家重点研发计划”的医疗器械。 |
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2024年10月28日
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