国家药监局于2025年1月15日在官网发布文件，向社会公开征求《医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》意见建议。为便于监管部门与企业理解修订草案征求意见稿与2014年版《医疗器械生产质量管理规范》的主要变化，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织对新旧版本《医疗器械生产质量管理规范》开展了比较，现全文刊登如下，供广大监管人员与业界从业人员研究参考。
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《医疗器械生产质量管理规范》修改前后对照表.pdf
《医疗器械生产质量管理规范》修改前后对照表
发布日期：2025-11-06 18:45:59 浏览次数：
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