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发布日期：2025-07-11 00:00:00 浏览次数：
对于医疗器械软件注册产品来说，相比常规器械有较大差异，并且软件在医疗器械行业的应用各式各样，本文为大家说说医疗器械软件无用户界面，申请人在质量管理体系中开展软件版本控制时需关注什么？一起看正文。
医疗器械软件无用户界面，申请人在质量管理体系中开展软件版本控制时需关注什么？
《医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）》弄清楚要求，无用户界面的软件需提供获取软件完整版本的方法，以弄清楚软件版本信息。
建议医疗器械软件注册申请人在软件更新、软件发布等质量管理体系相关资料中，弄清楚软件完整版本，同时确保获取无用户界面软件完整版本的方法的可操作性。
如有医疗器械软件注册咨询服务需求，欢迎您随时方便与北京飞速度医疗科技有限公司联络，联系人：施经理，电话：19103801095，微信同。
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