09-172025二类医疗器械注册代办为何选择飞速度CRO？
医疗器械注册作为产品得以成功上市所必须经历的根本的根本环节，尤其是对于那些风险等级处于中等水......
09-172025药品审评中心公开征求《研发期间安全性更新报告常见问答（征求意见稿）》2025年9
《ICH E2F：研发期间安全性更新报告指导原则》自2019年11月5日正式实施以......
09-172025药监局25年8月批准注册263个医疗器械产品（附名单）
2025年8月，国家药监局共批准注册医疗器械产品263个。其中，境内第三类医疗器械产品2......
09-172025药监局发布发布YY/T 1987—2025《按照基于脑机接口技术的医疗器械 术语》医
YY/T 1987—2025《按照基于脑机接口技术的医疗器械 术语》医疗器械行业标准已经审定通过......
09-172025国家药监局发布《医疗器械注册自检核查指南》2025年最新版
各省、自治区、直辖市与新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为加强医疗器械（含体外诊断试剂）注册管......
09-162025人类免疫缺陷病毒 1 型（HIV-1）DNA 检测试剂盒（PCR-荧光探针法）产
【产品名称】人类免疫缺陷病毒 1 型（HIV-1）DNA 检测试剂盒（PCR-荧光探针法）【包装......
09-162025人类免疫缺陷病毒 1 型（HIV-1）DNA 检测试剂盒医疗器械产品注册技术审评
一、产品概述（一）产品主要组成成分本产品含有 HIV-1 DNA 反应液 A、HIV-1 DNA......
09-162025注射用透明质酸钠溶液医疗器械产品注册技术审评报告（2025年最新版）
一、产品概述（一）产品结构及组成该产品由西林瓶及灌装在西林瓶中的溶液组成。溶液由非 交联透明质酸......
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