12-012025毫米波治疗仪医疗器械注册技术审评报告（2025年南通瑞晟特智能科技版）
毫米波治疗仪通过改善局部血液循环对软组织感染、伤口感染、静脉炎、无菌性炎症起到消炎、消肿、止痛、......
12-0120252025年中国医疗器械行业现状概览
随着人口老龄化加速，医疗需求升级及技术创新等因素持续推动，中国及全球医疗器械市场正体现出稳步增长态......
11-302025正压呼吸机注册及医疗器械同品种比对临床评价要点
正压呼吸机由主机、湿化器、电源适配器(含电源线)、呼吸管路、面罩及应用附件、血氧模块（选配）与数......
11-292025进口转国产医疗器械注册体系常见问题之生产管理
对于进口转国产医疗器械注册质量管理体系来说，生产管理是体系核查的重点，当然，生产管理也是质量管理......
11-292025进口转国产医疗器械注册体系常见问题之采购模块
对于进口转国产医疗器械注册体系核查来说，采购模块也是问题高发区之一，采购是产品质量保证的重要模块......
11-282025河北省25年10月份共批准首次注册第二类医疗器械产品22个（附名单）
2025年10月，河北省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品22个（详见附件）。特此公......
11-282025十三种肺癌相关抗体检测试剂盒创新医疗器械注册技术审评报告-2025年丹蓝生物版
本产品是十三种肺癌相关抗体检测试剂盒（流式荧光免疫法），属于第三类体外诊断试剂，由广州市丹蓝生物......
11-282025一次性使用压力监测心脏脉冲电场消融导管创新医疗器械注册技术审评报告-2025年微
本产品是一次性使用压力监测心脏脉冲电场消融导管，属于第三类医疗器械，由上海微创电生理医疗科技股份......
请进
提交留言
提交留言
