11-212025第二类医疗器械注册要点之一次性肺结节弹簧圈定位穿刺针
一次性肺结节弹簧圈定位穿刺针由穿刺针、推送杆、弹簧圈及拉线组成。穿刺针由堵帽、护套管、针柄、针管......
11-202025一文了解电极推进器的医疗器械注册办理流程及步骤
在医院手术室，当医生操作电极助推器开展神经外科时，该设备就像医生的“精确导航仪”，必须确保刺激电......
11-202025一文了解一次性无菌电动软组织剥离器的医疗器械注册办理流程及步骤
这玩意儿在手术室里而且个精细活，医生靠它剥离组织时得像绣花一致小心，毕竟电动器械的力度控制比手动......
11-202025医用重组胶原蛋白妇科凝胶医疗器械注册技术审评报告（2025年澳德智科医疗版）
医用重组胶原蛋白妇科凝胶通过在阴道壁形成一种保护性凝胶膜，使阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病......
11-202025一次性使用中心静脉置管护理套件医疗器械注册技术审评报告（2025年联环医疗版）
一次性使用中心静脉置管护理套件适用于中心静脉导管的置管固定以及换药护理时用。产品由包巾、垫巾、一......
11-202025胸腹主动脉覆膜支架系统创新医疗器械技术审评报告（2025年先健科技版）
胸腹主动脉覆膜支架系统用于胸腹主动脉瘤的腔内修复，包括胸腹主动脉主体覆膜支架系统、外周血管覆膜支......
11-202025牙科脱敏剂注册要点之脱敏效果应如何评价？
牙科脱敏剂为《医疗器械分类目录》（2017版）中17-10-03脱敏剂产品，在我国属于第二类医疗......
11-202025牙科排龈材料(排龈膏、排龈线)医疗器械注册单元应如何划分？
常见的牙科排龈材料有排龈膏、排龈线等产品，均属于第二类医疗器械注册产品，广泛地用于在牙体预备、取......
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