07-152025中检院发布《药品注册检验工作程序与技术要求规范(2025年修订版)》（附全文）
一、目的为落实《药品注册管理措施》（国家市场监督管理总局令 第27号）密切相关药品注册检验的规定，衔......
07-092025神经修复材料产品审评要点（征求意见稿）
本要点旨在指导注册申请人对神经修复材料产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册......
07-092025药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）
为鼓励以临床价值为导向的药物创新，提升具有极大临床价值的临床急需药品上市，按照《中华人民共与国药......
07-0420252025年矫形器产品注册审查指导原则 （送审稿）
本指导原则旨在指导注册申请人准备及撰写矫形器产品注册申报资料，同时也为技术审评部门对注册申报资料......
07-0320252025年最新版免于开展临床评价医疗器械目录（2025年医疗器械豁免临床目录）
免于开展临床评价医疗器械目录（2025年）建议使用“Ctrl+F”开展查询！序号分类编码产品名称......
07-0320252025年最新版免于开展临床试验体外诊断试剂目录（2025年体外诊断试剂免临床目
免于开展临床试验体外诊断试剂目录（2025年）建议使用“Ctrl+F”开展查询！注：目录中预期用......
07-032025医疗器械出口销售证明管理规定 （修订草案征求意见稿）-2025年版
第一条【制定目的】 为支持医疗器械产品出口贸易，规范药品监督管理部门出具《医疗器械出口销售证明......
06-272025三级医院评审标准 (2025年版)
标准修订与使用说明一、标准修订说明《三级医院评审标准(2022年版)》及其实施细则公布实施以来......
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