09-102025家用无创呼吸机（非生命支持）注册审查指导原则（2025年最新版）
本指导原则旨在指导注册申请人对家用无创呼吸机（非生命支持）注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术......
09-102025血流变研究仪注册审查指导原则(2025年最新版)
本指导原则旨在指导注册申请人对血流变研究仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申......
09-102025电子听诊器注册审查指导原则（2025年最新版）
电子听诊器注册审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对电子听诊器注册申报资料的准备及撰写，同......
09-102025颅内弹簧圈注册审查指导原则（2025年最新版）
为加强医疗器械注册申报与技术审评指导，国家药监局器审中心组织制定了《颅内弹簧圈注册审查指导原则》......
09-052025腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第4部分：风险管理（2025年版）
为进一步规范腹腔内窥镜手术系统的管理，国家药监局器审中心组织制定了《腹腔内窥镜手术系统注册审查指......
09-052025预充式导管冲洗器注册审查指导原则(2025年版)
为进一步规范预充式导管冲洗器的管理，国家药监局器审中心组织制定了《预充式导管冲洗器注册审查指导原......
08-292025基孔肯雅病毒核酸检测试剂技术审评要点（试行）(2025年版)
本审评要点旨在指导注册申请人开展基孔肯雅病毒核酸检测试剂的设计开发工作，准备产品注册申报资料，同......
08-282025医疗器械真实世界数据 采集要求（征求意见稿）(2025年版)
医疗器械真实世界数据 采集要求1范围本文件给出了目前常见医疗器械临床评价真实世界数据采集要求，包......
请进
提交留言
提交留言
