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药品中,申请人按照《关于提升古代经典名方中药复方制剂沟通交流与申报的密切相关措施》申请阶段性递交毒理研究资料时,应注意什么?

古代经典名方中药复方制剂申请上市时,申请人如有滚动提交毒理研究资料的需求,应在申请表“其他特别声明事项”及申报资料中予以声明,并在声明中写明拟提交滚动资料的最终时限(最晚应在审评时限届满六十日前提交)。

药品中,申请人按照《关于提升古代经典名方中药复方制剂沟通交流与申报的密切相关措施》申请阶段性递交毒理研究资料时,应注意什么?(图1)

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本文标签: 毒理性试验
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