药物临床试验期间出现剂型变更，应如何申报？

　　12月17日下午，长治二院召开国家临床试验机构项目启动会暨GCP培训。国家药品监督管理局审核专家、山西医科大学第一医院国家药物临床试验机构主

免于开展临床试验体外诊断试剂目录（2025年）建议使用“Ctrl+F”开展查询！注：目录中预期用途为患者自测或新生儿检测密切密切相关的产品，不属于免于临床试验的产品范围

表面处理的三维影响模型当某骨科企业的胫骨接骨板同时存在本色、蓝色阳极氧、黑灰阳极氧三种工艺时，实验室数据显示：□ 厚度差：阳极氧层增加5-8μm（相当于头发丝1

　　昨日，飞速度刚发布《本月，飞速度成功拿下三家临床试验机构备案项目，总额高达500万!》的新闻，今日再次传来好消息，临近月底飞速度再次中标一家临床试验机构备案

建议选择单位毫升药液与与液体接触组件的面积与克重最大的型号，作为药物相容性研究的典型性产品。

典型性选择的本质逻辑预充式导管冲洗器就像同系列不同容量的矿泉水瓶，虽然瓶子大小有差异，但制作材料都是同款食品级塑料。当研究院张工面对5种规格的产品线（1mL/3

凌晨三点的疾控中心实验室里，研究员李薇刚收到最新流感周报——H3N2亚型的Spike蛋白第253位点出现突变，这意味着去年库存的检测试剂灵敏度可能下降20%。她

　　11月21日下午，嘉善一院国家临床试验(GCP)项目启动会在技能中心学术报告厅召开。嘉善一院党委书记黄伟强，党委副书记、院长项宇坚，党委委员、副院长

病原体特异性IgM抗体检测可用于感染急性期的辅助判断。对于已有同类产品上市、且临床意义弄清楚的病原体IgM抗体检测试剂，在临床试验中无需开展感染急性期患者检出率的

开篇场景卡上海某IVD企业实验室里，张工盯着药监局的发补通知皱眉：“请补充戊肝IgM试剂急性期患者检出率数据”。而隔壁项目组申报的肺炎支原体IgM试剂却免了这项