11-192025销售医用护理软膏是否需要办理医疗器械经营许可证?
医用护理软膏这个名称是个通用名称,可能属于医疗器械注册产品,也可能属于药品,或者其他。今天正好有......
11-192025医用护理软膏注册及医疗器械同品种比对临床评价要点
医用护理软膏由海藻糖、海藻酸钠、甘油、卡波姆、黄原胶、乙二胺四乙酸二钠、1,2-己二醇、对羟基苯......
11-182025医用无菌敷料包医疗器械注册技术审评报告(2025年华开生物版)
医用无菌敷料包用于对穿刺器械(如导管)的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。产品按配置不同分为A型、B......
11-182025便携式医用制氧机医疗器械注册技术审评报告(2025年摩氧医疗版)
便携式医用制氧机以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气(93%氧),按其临床适用范围向......
11-182025膀胱神经与肌肉电刺激仪医疗器械注册技术审评报告(2025年华倍康医疗版)
膀胱神经与肌肉电刺激仪在医疗机构中使用,适用于神经源性膀胱患者或因产后椎管内麻醉、椎管硬膜外术后......
11-182025医疗器械注册证主动注销前已生产产品是否可继续销售?
在医疗器械行业控制实践中,注册证的管理趋势与企业产品的市场流通息息相关。当注册人主动注销其医疗器......
11-182025广东省25年10月份共批准注册第二类医疗器械产品262个(附名单)
2025年10月,广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品262个,其......
11-182025器审中心发布公开征求《医疗器械分类目录》部分内容调整意见!
各密切相关单位及个人:按照《医疗器械分类目录动态调整工作程序》及相关要求,国家药品监督管理局医疗器械......
