07-182025国家药监局：《关于医疗器械分类调整密切相关工作的公告（征求意见稿）》公开征求！
附件1 关于医疗器械分类调整密切相关工作的公告（征求意见稿）为加强医疗器械分类管理，依据《医疗器械......
07-182025刚刚，三款外科植入物医疗器械行业标准被废除！
2025年7月17日，国家药品监督管理局（NMPA）发布第69号公告，正式废止YY/T 0605......
07-172025国家药监局发布：含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则（202
含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则一、目的为规范含光源的近视控制、弱视治疗......
07-162025国家药监局关于批准注册225个医疗器械产品的公告(2025年6月)(2025年第
2025年6月，国家药监局共批准注册医疗器械产品225个。其中，境内第三类医疗器械产品184个，......
07-152025《药品注册检验工作程序与技术要求规范》 （2025 年修订版）政策研究
一、《规范》修订的目的与意义是什么？经国家药监局批准，中国食品药品检定研究院（以下简 称中检院）......
07-142025浙江省药品监督管理局关于批准注册第二类医疗器械产品公告（2025年第7号）
2025年6月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品85个，其中有源类43个，无源类......
07-112025河南省药品监督管理局批准注册79个第二类医疗器械产品（2025年6月）
2025年6月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品79个，具体产品详见附件。 ......
07-1020252024-2025年度药械组合产品属性界定结果汇总
为更好地指导药械组合产品属性界定工作，本次汇总公开2024年6月1日至2025年5月31日期间的......
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