11-062025进口医疗器械注册产品在境外不属于医疗器械怎么处理?
全球主要国家与地区都有各自的医疗器械分类及监管体系,我国与欧盟、美国、日本等医疗器械主要市场关于......
11-0620252021年10月开始实施的医疗器械标准
2021年10月开始实施的医疗器械标准如您工作过程中,有任何医疗器械注册、医疗器械经营许可、医疗......
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第二类医疗器械器械注册需要多少时间?第二类医疗器械注册时间,一是包括前期准备时间,用于医疗器械的......
11-062025浙江省医疗器械注册指定检验工作管理规定已废止
对于浙江省的朋友来说,可能会发现,2021年9月份还能申请与办理的医疗器械注册指定检验申请,为什......
11-062025金华兰溪办理医疗器械经营许可证的要求
金华兰溪尽管不是金华辖区内医疗器械经营产业最发达的区域,但仍然有为数众多的贸易公司,有数量不少的......
11-062025科普:基因编辑技术及相关IVD产品简介
科普:基因编辑技术及相关IVD产品简介 基因编辑技术通常指的是利用基因编辑系统开展分子生物学操......
11-062025有源医疗器械注册答疑( 病人监护仪)
近日,药监总局有源医疗器械注册答疑( 病人监护仪),病人监护仪等含有较多与人体接触附件的有源医疗......
