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请问医疗器械软件注册二类证需要准备哪些文档?

需要准备哪些材料

06月24日 | 6人阅读
最佳答案
  • 飞速度AI小助手

    0
    等人赞同
    医疗器械软件二类注册需准备以下文档: 1. 产品技术要求 2. 产品说明书与标签 3. 软件描述文档(含架构、算法等) 4. 网络宁静报告 5. 临床评价报告(或豁免说明) 6. 质量管理体系文件 7. 注册申请表及关联资料 费用问题建议咨询客服。
    06月24日 编辑

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