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一、医疗器械CE认证欧盟授权代表因为更好地保护欧盟的消费者与环境，欧盟的法律要求，因为实现产品的......
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按照国家食品药品监督管理局发表的《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械生产监督管理措施》以及《医疗......
11-062025江西省第二类医疗器械注册证公示（201913）
按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理措施》规定，经审核，以下二类医疗器械产品符合发证......
11-062025医疗器械CE认证申请步骤
不管是什么样的产品，那都是需要开展审核的，合格了才行，更加不用说医疗器械这一方面的产品啦！我们简......
11-062025医疗器械注册 之 《第一类医疗器械产品首次备案》
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11-062025MDR 医疗器械CE认证是什么？如何申请？
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11-0620252019年第一批医疗器械注册产品分类界定结果汇总
对于准备开展医疗器械注册的企业，就是要弄清楚注册类别。注册类别确定了，才能估算出注册的费用范围......
11-062025医疗器械CE认证：欧盟MDR法规什么时候取代现行的MDD法规
2017年4月5日，欧洲议会决定批准新MDR与IVDR法规。 欧盟委员会已经在3月初批准了这些规......
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