09-062025北京市创新医疗器械特别审查程序
北京市创新医疗器械特别审查程序第一条 因为保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械创新研发，促进医......
09-062025北京市医疗器械快速审评审批措施（京药监发〔2025〕114号）
为进一步提升我市医疗器械审评审批效率，加大释放创新开放市场活力，助力发展新质生产力，服务首都医疗......
09-052025全自动细胞形态学研究仪医疗器械产品注册技术审评报告
一、申请人名称深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司二、申请人住所深圳市南山区高新技术产业园区科技南十......
09-052025X射线计算机体层摄影设备医疗器械产品注册技术审评报告（东软医疗版）
一、申请人名称东软医疗系统股份有限公司二、申请人住所辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1 号三、生......
09-052025X射线计算机体层摄影设备医疗器械产品注册技术审评报告（联影医疗版）
一、申请人名称上海联影医疗科技股份有限公司二、申请人住所上海市嘉定区城北路2258 号三、生产地......
09-042025关节腔内医用几丁糖医疗器械产品注册技术审评报告
一、产品概述（一）产品结构及组成该产品为预灌封于注射器中的几丁糖衍生物溶液。几丁糖衍生物溶液包括......
09-042025十四项中枢神经感染病原体核酸检测试剂盒创新产品注册技术审评报告
一、产品概述（一）产品主要组成成分试剂盒的主要组成成分见下表。组分名称主要组成成分标示量MF14......
09-032025一文了解碎皮机的医疗器械注册办理流程及步骤
一、碎皮机注册前期准备与分类碎皮机这一作为用于皮肤组织处理范畴之类别的医疗设备而言，其注册流程的......
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