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引言：相比数学、物理、化学，生物学是自然科学家族相对年轻的成员。学习、研究并掌握生物学的人员也相......
10-302020多家医疗器械因抽检不合格被罚，最高罚款49万
引言：中国古典财富观十分大度，认为个人财富与好多相关方共同拥有，得失相伴。对于医疗器械生产企业与......
10-302020医疗器械质量管理体系难吗？
引言：药监总局及地方局专业、勤勉的工作，让大家频繁看到企业因检查、飞检被处罚的情形。但触动我抛出......
10-232020关于医疗器械注册人制度实施问题答疑
引言：时至今日，医疗器械注册人制度试点工作在多个省市取得广泛成果与经验，医疗器械注册人制度试点工......
10-182020上海二类医疗器械注册办事指南
引言：上海市长三角根本城市，也是国内医疗器械监管的前沿与风向标，好多医疗器械新政策在上海开始萌芽......
10-172020一次性使用输注器具研发实验要求
引言：对于医疗器械注册来说，经历过的朋友们一定知道ISO13485认证体系是更具挑战性事项，而研......
10-122020iso13485体系认证范围有哪些？
ISO13485体系适用于医疗器械质量产品认证，通过该体系认证，可以让企业受益，还可以提升相......
10-112020药械组合产品注册申报流程介绍
引言：药物、器械、生命支持营养是普遍认同的疾病预防、治疗的三大领域。相比营养，药械组合产品在研究......
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