12-192020河北取消医疗器械注册纸质申报资料
引言：2020年12月4日，河北省药品监督管理局发布关于取消医疗机构制剂注册等16项政务服务事项......
12-152020深圳成为国内首个承接省级二类医疗器械注册审评事项的副省级城市
引言：2020年12月10日，深圳市医疗器械审评认证部挂牌成立，深圳成为国内首个承接省级二类医疗......
11-252020八项医疗器械国家标准发布
引言：近两年来，主管机构在医疗器械标准制定及发布方面做了十分多的工作，我们看到十分多的标准在近两......
11-132020嘉兴ISO13485认证流程（形成体系视角）
引言：对于企业来说，导入并取得ISO13485认证的目的主要有可归结成两种：一是取得ISO13485认证......
11-082020药械组合产品注册申报资料常见问题
引言：药械组合产品兼具药物与医疗器械特点，我国药械组合按照基于联合审批制度。因此，相比器械，药械祝贺......
11-052020腾讯取得二类医疗器械注册证
引言：飞速度通过药监总局官网获知，腾讯医疗健康（深圳）有限公司医疗软件类产品取得第二类医疗器械注......
11-052020科大讯飞取得ISO13485认证及医疗器械注册证
引言：前两年写了很多密切相关医疗器械产业大事件及巨头进军医疗器械行业的新闻，随着时间的推移及巨头公司......
11-032020华为取得二类医疗器械注册证
引言：巨头进军医疗器械行业是大家近几年经常看到的新闻，近日，华为终端有限公司取得第二类医疗器械注......
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