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多家医疗器械因抽检不合格被罚,最高罚款49万

发布日期:2020-10-30 00:00:00 浏览次数:

引言:中国古典财富观十分大度,认为个人财富与好多相关方共同拥有,得失相伴。对于医疗器械生产企业与医疗器械经营许可企业来说,一不小心就会面临各类处罚、赔付。合规、持续合规尽管极具挑战,但合规与持续合规是医疗行业的底线。

多家医疗器械因抽检不合格被罚,最高罚款49万(图1)

10月29日,江苏省药监局发布的江苏省医疗器械国抽通告(2019年第8号)汇总表显示,扬州市宇成医疗器械有限公司、苏州市麦克林医疗器械制品有限公司、美国赛诺秀医疗器械有限公司等16家械企生产的医疗器械产品在国抽中检测出不合规项;相关监管部门已按照情况对上述企业开展了没收产品、罚款等处罚。具体处置情况见下表。

江苏省医疗器械国抽处置情况汇总表

取得医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证只是进入医疗行业的第一步,是变得更加专业、更加合规(十分不恰当的定语,因为合规是必须)的开始。

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