07-192024意大利萨摩公司两款进口医疗器械注册产品因违规被国家局处罚
2024年7月19日，国家药监局发布《关于暂停进口、经营与使用意大利萨摩公司人工膝关节系统、非骨......
07-152024办理第一类医疗器械产品备案主要参考的法规文件有哪些？
因为近年国家药监局层面强化了第一类医疗器械产品备案密切相关真实性、可追溯性要求，密切相关第一类医疗器械产......
07-0920242024年6月浙江累计批准第二类医疗器械注册产品88个
2024年6月，浙江省药品监督管理局共批准第二类医疗器械注册产品88个，其中有源医疗器械注册产品......
07-032024控制近视的周边离焦框架眼镜与角膜塑形镜
儿童青少年群体中，近视已成为让众多家长十分头疼的问题。暑假是儿童近视防控产品选购高峰期之一，了解......
06-192024胶囊式内窥镜注册要点及注意事项
胶囊内窥镜是一个做成胶囊形状的内窥镜，用来拍摄人体消化道系统内部的医疗器械。这种胶囊内置有摄像头......
06-182024电动吸奶器生产在我国需要办理医疗器械生产许可证吗？
吸奶器是哺乳期母亲用于挤出母乳的工具，可以用来维持或增加女性的乳汁供应，缓解乳管堵塞。吸奶器分为......
06-132024最新《医疗器械产品适用强制性标准清单（2024年修订版）》下载
2024年6月13日，国家药监局发布《医疗器械产品适用强制性标准清单（2024年修订版）》，如需......
06-1220242024年5月浙江省批准第二类医疗器械注册产品94个
2024年5月，浙江省批准第二类医疗器械注册产品94个，其中有源类30个，无源类35个,体外诊断......
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