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08-15
2024
2024年7月上海市共批准36项第二类医疗器械注册产品
来自上海市药品监督管理局2024年8月15日披露的数据,2024年7月,上海市共计批准心电数据分......
08-14
2024
α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册审查要点
用于体表人体皮肤新鲜的手术切口、伤口的闭合的α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂,在我国属于第三类医疗器......
08-10
2024
2023年度浙江省医疗器械生产企业飞行检查发现115家企业存在缺陷
近日,浙江省药监局发布《关于2023年医疗器械生产企业飞行检查情况的通告》,按照2023年全省医......
08-09
2024
全国第一!江苏省医疗器械注册证数量达18648张(2024年7月31日)
来自国家药监局公布的数据,截止2024年7月31日,江苏省医疗器械注册证数量达18648张,位居......
08-06
2024
生物可吸收雷帕霉素洗脱冠脉支架系统注册流程与产品技术要求
适用于冠脉原发病变引致的缺血性心脏病患者,用以改善冠状动脉腔内直径的生物可吸收雷帕霉素洗脱冠脉支......
07-30
2024
髂静脉支架系统注册流程及产品技术要求
在髂总静脉内使用,用于治疗非血栓性髂静脉压迫综合征的髂静脉支架系统在我国属于第三类医疗器械注册产......
07-29
2024
2024年6月湖北省批准第二类医疗器械注册产品53个
来自湖北省药品监督管理局官方数据,按照《医疗器械注册与备案管理措施》、《体外诊断试剂注册与备案管......
07-19
2024
医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求发布实施
2024年7月19日,为全面落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求,进一步满足特......
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